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新《中華人民共和國藥品管理法》全文解讀

作者: 來(lái)源: 更新于:2021-12-2 閱讀:

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售。

第六十二條 藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺提供者應當按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)的規定,向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。

第三方平臺提供者應當依法對申請進(jìn)入平臺經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核,保證其符合法定要求,并對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。

第三方平臺提供者發(fā)現進(jìn)入平臺經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反本法規定行為的,應當及時(shí)制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監督管理部門(mén);發(fā)現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)。

解讀:認可網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品,特殊管理的藥品不能在網(wǎng)上銷(xiāo)售。

第六十三條 新發(fā)現和從境外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準后,方可銷(xiāo)售。

第六十四條 藥品應當從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監督管理部門(mén)備案。海關(guān)憑藥品監督管理部門(mén)出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續。無(wú)進(jìn)口藥品通關(guān)單的,海關(guān)不得放行。

口岸所在地藥品監督管理部門(mén)應當通知藥品檢驗機構按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)的規定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗。

允許藥品進(jìn)口的口岸由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同海關(guān)總署提出,報國務(wù)院批準。

第六十五條 醫療機構因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)或者國務(wù)院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準,可以進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的。

個(gè)人自用攜帶入境少量藥品,按照國家有關(guān)規定辦理。

第六十六條 進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品,應當持有國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的進(jìn)口準許證、出口準許證。

第六十七條 禁止進(jìn)口療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品。

第六十八條 國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)對下列藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),應當指定藥品檢驗機構進(jìn)行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口:

(一)首次在中國境內銷(xiāo)售的藥品;

(二)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的生物制品;

(三)國務(wù)院規定的其他藥品。

第六章 醫療機構藥事管理

第六十九條 醫療機構應當配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,負責本單位的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

第七十條 醫療機構購進(jìn)藥品,應當建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進(jìn)和使用。

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