第九十九條　藥品監督管理部門(mén)應當依照法律、法規的規定對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品使用單位使用藥品等活動(dòng)進(jìn)行監督檢查，必要時(shí)可以對為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查，有關(guān)單位和個(gè)人應當予以配合，不得拒絕和隱瞞。

藥品監督管理部門(mén)應當對高風(fēng)險的藥品實(shí)施重點(diǎn)監督檢查。

對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監督管理部門(mén)根據監督檢查情況，應當采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等措施，并及時(shí)公布檢查處理結果。

藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行監督檢查時(shí)，應當出示證明文件，對監督檢查中知悉的商業(yè)秘密應當保密。

第一百條　藥品監督管理部門(mén)根據監督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣，并不得收取任何費用；抽樣應當購買(mǎi)樣品。所需費用按照國務(wù)院規定列支。

對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監督管理部門(mén)可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書(shū)發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定。

第一百零一條　國務(wù)院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門(mén)應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結果；公告不當的，應當在原公告范圍內予以更正。

第一百零二條　當事人對藥品檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門(mén)設置或者指定的藥品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)設置或者指定的藥品檢驗機構申請復驗。受理復驗的藥品檢驗機構應當在國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的時(shí)間內作出復驗結論。

第一百零三條　藥品監督管理部門(mén)應當對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥物非臨床安全性評價(jià)研究機構、藥物臨床試驗機構等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范等情況進(jìn)行檢查，監督其持續符合法定要求。

第一百零四條　國家建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍。檢查員應當熟悉藥品法律法規，具備藥品專(zhuān)業(yè)知識。

第一百零五條　藥品監督管理部門(mén)建立藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機構、藥物臨床試驗機構和醫療機構藥品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況，依法向社會(huì )公布并及時(shí)更新；對有不良信用記錄的，增加監督檢查頻次，并可以按照國家規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

第一百零六條　藥品監督管理部門(mén)應當公布本部門(mén)的電子郵件地址、電話(huà)，接受咨詢(xún)、投訴、舉報，并依法及時(shí)答復、核實(shí)、處理。對查證屬實(shí)的舉報，按照有關(guān)規定給予舉報人獎勵。