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新《中華人民共和國藥品管理法》全文解讀

作者: 來(lái)源: 更新于:2021-12-2 閱讀:

醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,由衛生健康主管部門(mén)或者本單位給予處分,沒(méi)收違法所得;情節嚴重的,還應當吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)。

第一百四十三條 違反本法規定,編造、散布虛假藥品安全信息,構成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。

第一百四十四條 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫療機構違反本法規定,給用藥者造成損害的,依法承擔賠償責任。

因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應當實(shí)行首負責任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償的金額不足一千元的,為一千元。

第一百四十五條 藥品監督管理部門(mén)或者其設置、指定的藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由其上級主管機關(guān)責令改正,沒(méi)收違法收入;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

藥品監督管理部門(mén)或者其設置、指定的藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依法給予處分。

第一百四十六條 藥品監督管理部門(mén)或者其設置、指定的藥品檢驗機構在藥品監督檢驗中違法收取檢驗費用的,由政府有關(guān)部門(mén)責令退還,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;情節嚴重的,撤銷(xiāo)其檢驗資格。

第一百四十七條 違反本法規定,藥品監督管理部門(mén)有下列行為之一的,應當撤銷(xiāo)相關(guān)許可,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:

(一)不符合條件而批準進(jìn)行藥物臨床試驗;

(二)對不符合條件的藥品頒發(fā)藥品注冊證書(shū);

(三)對不符合條件的單位頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療機構制劑許可證。

第一百四十八條 違反本法規定,縣級以上地方人民政府有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記過(guò)或者記大過(guò)處分;情節嚴重的,給予降級、撤職或者開(kāi)除處分:

(一)瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件;

(二)未及時(shí)消除區域性重大藥品安全隱患,造成本行政區域內發(fā)生特別重大藥品安全事件,或者連續發(fā)生重大藥品安全事件;

(三)履行職責不力,造成嚴重不良影響或者重大損失。

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