（六）未制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃；

（七）未按照規定開(kāi)展藥品上市后研究或者上市后評價(jià)。

第一百二十八條　除依法應當按照假藥、劣藥處罰的外，藥品包裝未按照規定印有、貼有標簽或者附有說(shuō)明書(shū)，標簽、說(shuō)明書(shū)未按照規定注明相關(guān)信息或者印有規定標志的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)。

第一百二十九條　違反本法規定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責令改正，沒(méi)收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷(xiāo)藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療機構執業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計算。

第一百三十條　違反本法規定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)藥品未按照規定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項，或者未按照規定調配處方的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

第一百三十一條　違反本法規定，藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)等義務(wù)的，責令改正，沒(méi)收違法所得，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處二百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。

第一百三十二條　進(jìn)口已獲得藥品注冊證書(shū)的藥品，未按照規定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監督管理部門(mén)備案的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，吊銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)。

第一百三十三條　違反本法規定，醫療機構將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，責令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的，并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計算。

第一百三十四條　藥品上市許可持有人未按照規定開(kāi)展藥品不良反應監測或者報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

醫療機構未按照規定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

第一百三十五條　藥品上市許可持有人在省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)責令其召回后，拒不召回的，處應召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計算；情節嚴重的，吊銷(xiāo)藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構拒不配合召回的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。