解讀：實(shí)施藥品上市許可人制度，明確藥品全生命周期質(zhì)量安全責任。

第七條　從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應當遵守法律、法規、規章、標準和規范，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準確、完整和可追溯。

解讀：強化藥品全過(guò)程信息要求。

第八條　國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)主管全國藥品監督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管有關(guān)部門(mén)，執行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門(mén)（以下稱(chēng)藥品監督管理部門(mén)）負責本行政區域內的藥品監督管理工作�？h級以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。

第九條　縣級以上地方人民政府對本行政區域內的藥品監督管理工作負責，統一領(lǐng)導、組織、協(xié)調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應對工作，建立健全藥品監督管理工作機制和信息共享機制。

第十條　縣級以上人民政府應當將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展規劃，將藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府預算，加強藥品監督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。

解讀：增加縣級以上地方人民政府職責。

第十一條　藥品監督管理部門(mén)設置或者指定的藥品檢驗專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構，承擔依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監督檢查管理所需的藥品檢驗審評、檢驗、核查、監測與評價(jià)等工作。

第十二條　國家建立健全藥品追溯制度。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當制定統一的藥品追溯標準和規范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實(shí)現藥品可追溯。

國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應進(jìn)行監測、識別、評估和控制。

解讀：建立健全藥品追溯制度，建立藥物警戒制度。

第十三條　各級人民政府及其有關(guān)部門(mén)、藥品行業(yè)協(xié)會(huì )等應當加強藥品安全宣傳教育，開(kāi)展藥品安全法律法規等知識的普及工作。

新聞媒體應當開(kāi)展藥品安全法律法規等知識的公益宣傳，并對藥品違法行為進(jìn)行輿論監督。有關(guān)藥品的宣傳報道應當全面、科學(xué)、客觀(guān)、公正。

第十四條　藥品行業(yè)協(xié)會(huì )應當加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規范，推動(dòng)行業(yè)誠信體系建設，引導和督促會(huì )員依法開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

第十五條　縣級以上人民政府及其有關(guān)部門(mén)對在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理工作中做出突出貢獻的單位和個(gè)人，按照國家有關(guān)規定給予表彰、獎勵。