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新《中華人民共和國藥品管理法》全文解讀

作者: 來(lái)源: 更新于:2021-12-2 閱讀:

公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院商請藥品監督管理部門(mén)、生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)等部門(mén)提供檢驗結論、認定意見(jiàn)以及對涉案藥品進(jìn)行無(wú)害化處理等協(xié)助的,有關(guān)部門(mén)應當及時(shí)提供,予以協(xié)助。

解讀:從藥物警戒、監督檢查、信用管理、應急處置等方面強化了藥品全生命周期管理理念的落實(shí),細化完善了藥品監管部門(mén)的處理措施,提升監管效能。

第十一章 法律責任

第一百一十四條 違反本法規定,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第一百一十五條 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療機構制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的,責令關(guān)閉,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計算。

第一百一十六條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)藥品批準證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計算;情節嚴重的,吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進(jìn)口。

第一百一十七條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計算;情節嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療機構制劑許可證。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

第一百一十八條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

對生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設備予以沒(méi)收。

第一百一十九條 藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷(xiāo)售假藥、零售劣藥的規定處罰;情節嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業(yè)證書(shū)的,還應當吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)。

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