（十一）允許中藥制劑技術(shù)轉讓。上述第一條第一款中所指經(jīng)驗方實(shí)際研發(fā)人執業(yè)單位發(fā)生變化，原執業(yè)醫療機構同意其所研發(fā)的醫療機構中藥制劑技術(shù)轉讓至現執業(yè)醫療機構的，在原制劑處方、工藝和質(zhì)量標準等不發(fā)生變化的情況下，可申請變更備案單位。

（十二）支持醫聯(lián)體內傳統中藥制劑研發(fā)。鼓勵醫聯(lián)體牽頭單位對其成員單位的協(xié)定處方進(jìn)行挖掘、收集、整理及遴選，進(jìn)行制劑研究開(kāi)發(fā)，符合傳統中藥制劑備案要求的，可由醫聯(lián)體牽頭單位申報備案；能提供醫聯(lián)體內任意1家成員單位5年以上（含5年）使用歷史相關(guān)資料和不少于100例（每年病例數不少于20例）臨床病例總結的，備案時(shí)可免提交主要藥效學(xué)研究資料和文獻資料。

（十三）鼓勵醫療機構制劑申報新藥。鼓勵醫療機構遴選一批創(chuàng )新性強、有重大臨床價(jià)值、臨床療效確切的醫療機構中藥制劑，開(kāi)展相關(guān)研究申報新藥。

（十四）支持醫療機構制劑二次開(kāi)發(fā)。支持醫療機構運用新配制技術(shù)、新方法、新設備、新工藝、新科技成果，對已獲注冊或備案中藥制劑二次開(kāi)發(fā)，持續提高制劑的質(zhì)量，提升制劑安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

五、提升醫療機構中藥制劑質(zhì)量

（十五）規范質(zhì)量標準管理。省藥監局印發(fā)甘肅省醫療機構制劑質(zhì)量標準制定指導原則，從標準的適用性、指標的合理性、制定的規范性等方面指導醫療機構制定制劑質(zhì)量標準；根據中藥制劑備案情況，不定期對備案的醫療機構中藥制劑開(kāi)展質(zhì)量標準評價(jià)，提高醫療機構中藥制劑質(zhì)量標準。

    （十六）統一發(fā)布質(zhì)量標準。遴選部分臨床使用量較大、同一品種配制單位較多的醫療機構制劑品種，分批次制修訂并發(fā)布《甘肅省醫療機構中藥制劑質(zhì)量標準》，不斷推進(jìn)我省醫療機構制劑高質(zhì)量發(fā)展。

（十七）指導配制研究。省藥監局制定醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑工藝研究技術(shù)指南、醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑質(zhì)量及穩定性研究技術(shù)指南、醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑申報資料要求等技術(shù)指導文件，進(jìn)一步規范和指導醫療機構傳統中藥制劑研發(fā)，提升醫療機構中藥制劑研發(fā)水平，保障制劑質(zhì)量。

六、加強醫療機構中藥制劑監督管理

（十八）強化中藥制劑全過(guò)程管理。醫療機構對其配制或委托配制的中藥制劑安全性及有效性負主體責任，完善中藥制劑原材料采購、配制、調劑使用、不良反應監測和臨床療效評價(jià)等環(huán)節的管理制度，落實(shí)制劑配制、調劑使用、不良反應監測和報告及再評價(jià)責任，嚴格審核生產(chǎn)企業(yè)的輔料、包裝材料質(zhì)量檢驗報告，依法執行相關(guān)標準，做到中藥制劑全過(guò)程可追溯管理，確保制劑質(zhì)量安全和有效。