甘肅省藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展若干措施的通知

甘藥監發(fā)〔2021〕124號

各市州市場(chǎng)監督管理局，省局機關(guān)相關(guān)處、直屬事業(yè)單位：

為深入貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》《國家藥品監督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》《中共甘肅省委甘肅省人民政府關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的若干措施》《甘肅省推進(jìn)建設國家中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區行動(dòng)計劃（2021-2023）》等有關(guān)要求，持續深化“放管服”改革，圍繞中醫藥領(lǐng)域亟待解決的突出問(wèn)題，堅持中藥守正創(chuàng )新和助推中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，立足藥品監管職責和工作實(shí)際，制定如下促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展務(wù)實(shí)舉措：

一、服務(wù)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

1、推進(jìn)大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工。發(fā)揮甘肅省中藥材資源和國家中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區優(yōu)勢，結合《國家藥監局綜合司關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問(wèn)題的復函》對甘肅的利好政策，鞏固脫貧攻堅成果、助力鄉村振興，在我省大宗地產(chǎn)中藥材主產(chǎn)區，創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和監管方式，推動(dòng)落實(shí)大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工舉措，將產(chǎn)地加工中藥材作為原料，向全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提供，不斷加強從種植到使用全過(guò)程質(zhì)量安全監管，提高中藥材質(zhì)量，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2、完善中藥質(zhì)量標準體系。建立完善政府主導、企業(yè)主體、社會(huì )參與的相關(guān)標準制定修訂工作機制，依據《中國藥典》《甘肅省中藥材標準》《甘肅省中藥炮制規范》，逐步完善大宗道地中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量標準和加工技術(shù)指導原則（規范），規范中藥材種植、加工質(zhì)量管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。加快中藥配方顆粒地方標準研發(fā)進(jìn)度，指導省內中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)制定質(zhì)量標準，推動(dòng)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)與大專(zhuān)院校、科研機構、醫療機構進(jìn)行物質(zhì)基礎研究。

3、拓展技術(shù)支撐服務(wù)領(lǐng)域。以甘肅省藥監局與蘭州大學(xué)、中國藥科大學(xué)簽署的戰略合作協(xié)議，積極開(kāi)展監管科學(xué)研究，通過(guò)成立“甘肅省循證藥械監管科學(xué)研究院”等有效舉措，逐步拓展監管科學(xué)研究渠道，探索開(kāi)展中藥監管科學(xué)和真實(shí)世界數據研究與應用。發(fā)揮國家藥監局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗室的作用，開(kāi)展基礎性、關(guān)鍵性、前瞻性和戰略性監管技術(shù)研究，為中藥監管和新藥研發(fā)，提供強有力的技術(shù)支撐。

4、支持產(chǎn)業(yè)升級和對外交流。推進(jìn)中藥生產(chǎn)企業(yè)高端化、智能化、綠色化建設，加強技術(shù)集成和工藝創(chuàng )新，提升中藥裝備制造水平，加速中藥生產(chǎn)工藝、流程的標準化、現代化。借助“一帶一路”發(fā)展戰略，支持現代中藥企業(yè)與國外高等院校、科研機構、醫藥企業(yè)等開(kāi)展合作交流，推動(dòng)中藥產(chǎn)品在海外注冊，不斷擴大隴藥在國內外的品牌影響力。