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中國創(chuàng )新藥:高水平重復、微創(chuàng )新局面待突破
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 更新于:2017-9-29 閱讀:
為推動(dòng)行業(yè)標準與國際化接軌,醫藥行業(yè)也已做出了行動(dòng)。如6月19日,CFDA和國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )(ICH)同時(shí)宣布,ICH正式批準CFDA成為其成員。
ICH在1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門(mén)和行業(yè)協(xié)會(huì )共同發(fā)起成立,其發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)成為藥品注冊領(lǐng)域的核心國際規則制訂機制。此次加入ICH就意味著(zhù)中國的藥品監管部門(mén)、制藥行業(yè)和研發(fā)機構,將逐步轉化和實(shí)施國際技術(shù)標準和指南。
在本次會(huì )議上,為進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)標準與國際接軌,發(fā)布了《中國醫藥企業(yè)社會(huì )責任實(shí)施指南》(下稱(chēng)“指南”),以推動(dòng)中國醫藥企業(yè)社會(huì )責任建設。
中國藥科大學(xué)國際醫藥商學(xué)院工商管理系主任、《指南》主編褚淑珍對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,中國藥企社會(huì )責任履行情況普遍不如國際大牌企業(yè),從2007年到2015年,我國240家上市公司僅47家發(fā)布了社會(huì )責任報告,而國際上對于企業(yè)社會(huì )責任履行情況又是非常重視。
“中國醫藥企業(yè)要走向國際,從醫藥大國向醫藥強國邁進(jìn),社會(huì )責任體系要達到國際標準。例如環(huán)境污染方面,中國的原料藥質(zhì)量很高,但如果沒(méi)有披露完善的社會(huì )責任報告,環(huán)境治理落實(shí)不到位,出口也可能受阻!惫婆鎸21世紀經(jīng)濟報道記者強調。
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