“我們將不斷鼓勵醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，也希望科研機構和企業(yè)加大研發(fā)力度，鼓勵更多資本進(jìn)入藥品創(chuàng )新領(lǐng)域，下一步改革的重點(diǎn)將從解決質(zhì)量轉向鼓勵中國醫藥產(chǎn)業(yè)國際化�！苯�日，在第九屆中國醫藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì )上（下稱(chēng)“會(huì )議”），國家食品藥品監督管理總局（下稱(chēng)“CFDA”）副局長(cháng)孫咸澤在談到醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展時(shí)表示。

在輝瑞大中華區總裁吳曉濱看來(lái)，目前中國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的“春天”已到，國家藥監系統對新藥和創(chuàng )新藥推動(dòng)力度前所未有，大量人才回國、資本也在推動(dòng)新藥研發(fā)。

人社部官方消息顯示，當前，我國自主研發(fā)生產(chǎn)的阿帕替尼、西達本胺等一批國家重大新藥創(chuàng )新科技重大專(zhuān)項扶持產(chǎn)品納入國家醫保目錄。

不過(guò)，在康寧杰瑞生物董事長(cháng)徐霆、特瑞思藥業(yè)總裁吳幼玲等企業(yè)家看來(lái)，中國部分醫藥創(chuàng )新或只是“高水平重復”的偽創(chuàng )新。徐霆以單抗體舉例稱(chēng)，目前中國相關(guān)藥物99.5%都是微創(chuàng )新或偽創(chuàng )新，高水平重復和微創(chuàng )新是很大問(wèn)題。

爭議新藥“偽創(chuàng )新”

會(huì )議中多位業(yè)內人士認為，中國醫藥創(chuàng )新迎來(lái)機遇期，政策和資本都在助力。

從政策層面看，5月11日，業(yè)界關(guān)心的新藥審批和新藥納入醫保問(wèn)題被提及，如CFDA公布了《關(guān)于鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關(guān)政策》（征求意見(jiàn)稿），鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用療效明確、價(jià)格合理的新藥，研究完善醫療保險藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，支持創(chuàng )新藥按規定納入基本醫療保險支付范圍。

CFDA副局長(cháng)孫咸澤向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，未來(lái)還將進(jìn)一步鼓勵醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，包括逐步推開(kāi)藥品上市許可持有人制度和改革藥品審評審批制度等。

在資本方面，今年以來(lái)，醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域發(fā)生了多起融資，如3月21日，天境生物獲得1.5億美元新融資，用于加強產(chǎn)品研發(fā)以及推進(jìn)臨床申報和業(yè)務(wù)國際化。8月28日，康方生物完成3億元人民幣B輪融資，融資將用于開(kāi)展數個(gè)創(chuàng )新抗體產(chǎn)品的國際及國內臨床研究、推進(jìn)在研項目的臨床前研究等。

不過(guò)，對于中國的醫藥創(chuàng )新是否真的是創(chuàng )新，還是只是“偽創(chuàng )新”，包括徐霆、吳幼玲在內的部分企業(yè)家對此表示質(zhì)疑。

吳幼玲亦坦言：“悲觀(guān)講，關(guān)于微創(chuàng )新或者偽創(chuàng )新，這個(gè)問(wèn)題其實(shí)是存在的，藥物研發(fā)難的是工藝，就中國目前而言，雖然參與者眾，但生產(chǎn)能力還有欠缺，而且很多研發(fā)者對此并不重視�！�

針對微創(chuàng )新，有業(yè)內人士對21世紀經(jīng)濟報道記者解釋?zhuān)�目前中國�?chuàng )新普遍是開(kāi)發(fā)Me-too藥，即通過(guò)對已驗證靶點(diǎn)有活性的化合物進(jìn)行結構修飾而獲得專(zhuān)利，其研究要點(diǎn)是找到不受專(zhuān)利保護的相似的化學(xué)結構。