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【國藥監】強化藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項整治

作者：來(lái)源：更新于：2022-3-22 閱讀：

為貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記重要指示精神和黨中央國務(wù)院決策部署，扎實(shí)推進(jìn)全國藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政會(huì )議要求，國家藥監局在全國范圍內深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)，認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，嚴懲重處違法違規行為，嚴查嚴防嚴控藥品安全風(fēng)險，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法行為作為此次專(zhuān)項整治行動(dòng)的重要任務(wù)，國家藥監局日前對加強藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測工作進(jìn)一步部署，確保藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)取得實(shí)效。

　　隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟蓬勃發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售已成為快速發(fā)展的新業(yè)態(tài)，保障網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品安全是監管工作面臨的新任務(wù)。為適應藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)監管需要，國家藥監局從2016年開(kāi)始，組織國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所（下稱(chēng)南方所）籌建國家醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺及國家藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺，堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”的監管理念，組織開(kāi)展藥品醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測，在加強藥品醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管方面發(fā)揮了重要作用。截至目前，已實(shí)現對國內1.8萬(wàn)余家網(wǎng)站（包含網(wǎng)店）的日常監測，平均每月監測近750萬(wàn)產(chǎn)品頁(yè)。其中，國家藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺2020年3月啟用以來(lái)，監測網(wǎng)頁(yè)總頻次超過(guò)6900萬(wàn)頁(yè)次；國家醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺2018年3月啟用以來(lái)，平臺監測網(wǎng)頁(yè)總頻次超過(guò)21200萬(wàn)頁(yè)次。監測顯示，藥品醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)持續規范，其中醫療器械網(wǎng)售頁(yè)面違法違規率從2018年的百萬(wàn)分之3.2下降至百萬(wàn)分之1.6，網(wǎng)售醫療器械違法率明顯下降。

　　根據部署，此次專(zhuān)項整治行動(dòng)繼續堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”理念，堅持線(xiàn)上線(xiàn)下專(zhuān)項整治一體推進(jìn)。南方所按照“建好用好藥械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺”工作要求，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò )監測技術(shù)支撐優(yōu)勢，針對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)、第三方平臺責任落實(shí)等加強重點(diǎn)監測，強化多部門(mén)合作，采取多種方式開(kāi)展對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)、第三方平臺的監督檢查，嚴厲打擊違規網(wǎng)售行為；在深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)中，南方所進(jìn)一步優(yōu)化網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測工作方案和流程，豐富更新監測手段，堅持問(wèn)題導向，聚焦重點(diǎn)違法行為，緊抓重點(diǎn)品種和關(guān)鍵風(fēng)險，提升監測靶向性，為精準打擊藥品違法違規行為提供更多高質(zhì)量線(xiàn)索，提高查辦大案要案的能力和水平。近日，南方所主動(dòng)對接上海、浙江、廣東、云南等�。ㄊ校┧幈O局，深入開(kāi)展研討交流，了解一線(xiàn)執法監管工作需求，研究提高藥械領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò )非法銷(xiāo)售線(xiàn)索查辦工作效能；強化藥監、公安等部門(mén)之間的協(xié)作配合，研究完善行刑銜接工作機制；探索構建網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管新機制，破解藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管難題。在嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為的同時(shí)，打建并舉，著(zhù)手建立完善監管法規制度，配合加快推進(jìn)《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》及其配套文件的出臺，為加強藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管提供堅實(shí)法律保障；研究起草《網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺合規評價(jià)方案》，探索開(kāi)展第三方平臺合規性測評工作，督促第三方平臺履行主體責任。

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