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中成藥集采被質(zhì)量標準“卡脖子”?造產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)

作者: 來(lái)源: 更新于:2021-9-27 閱讀:

今年6月,《中華人民共和國中醫藥法》實(shí)施情況的報告中所呈現的中藥材質(zhì)量良莠不齊、中藥材種子種苗發(fā)展混亂、農藥殘留超標等問(wèn)題是否得到了解決?目前,水肥過(guò)度、栽培年限縮短、濫用農藥和植物生長(cháng)調節劑、重金屬及有害元素超標,以及以次充好、摻雜使假是中藥材質(zhì)量存在的主要問(wèn)題!   

但值得高興的是,2020版《中國藥典》實(shí)施后,植物類(lèi)藥材及飲片增加了33項農殘檢測,部分藥材品種標準提高,剔除了一些中小飲片企業(yè),提升了行業(yè)整體質(zhì)量水平,國家藥監局抽檢通報比例明顯下降。與此同時(shí),中藥材共建共享聯(lián)盟促使中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)重視中藥源頭,推動(dòng)“三無(wú)一全”質(zhì)量認證(新版GAP),促進(jìn)中藥材規范化、規;a(chǎn),提升中藥材質(zhì)量和安全性!   

難題三:災情疫情影響大

  

疫情、水災、減產(chǎn)等現實(shí)問(wèn)題對藥材的影響有多大?原藥材屬于農副產(chǎn)品,亦受水災、干旱、寒冬等自然環(huán)境影響。如2020年,我國自北至南出現相比正常年份明顯偏低的低溫天氣,草果的部分產(chǎn)區遭受了霜凍,產(chǎn)地價(jià)格出現上漲,購貨量開(kāi)始增加,貨源呈現緊張趨勢。同時(shí),新冠疫情下,部分清熱解毒類(lèi)如金銀花、連翹等對新冠具有抑制作用的中藥材,將變得緊俏,價(jià)格將迎來(lái)漲幅!   

未來(lái),如果中藥材減產(chǎn),價(jià)格普漲只是影響之一。而近年來(lái),中藥材漲價(jià)已是行業(yè)內公開(kāi)的“秘密”。太極集團、同仁堂藥業(yè)、云南白藥等都因原料藥上漲而上調過(guò)藥品的零售價(jià)格。這些現象最終影響的還是中藥材質(zhì)量。若有商販為了短期利益,參雜使假、偷工減料、干度不夠導致中藥材黃曲霉素超標,中藥質(zhì)量難以保證!   

鑒于上述中成藥集采面臨的標準難同、療效難控的問(wèn)題,筆者建議從以下幾方面進(jìn)行突圍!   

首先,生產(chǎn)企業(yè)應加強源頭與質(zhì)量的控制,積極進(jìn)行種植基地“三無(wú)一全”認證,建立全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系!   

其次,國家醫保局應依據國家標準完成中成藥產(chǎn)品的編碼,與醫保系統打通,為集采提供技術(shù)支持!   

最后,可探尋真實(shí)世界研究運用在中成藥集采的質(zhì)量評價(jià)上,這樣可以繞過(guò)中成藥品控的問(wèn)題,直接從醫保系統、診療數據等結果分析不同廠(chǎng)家的同種配方的中成藥的藥價(jià)、藥效、不良反應等。這些正是中成藥質(zhì)量評價(jià)和標準制定的有效保障。(劉炳新 劉檢)           

破局:大數據平臺理順產(chǎn)業(yè)鏈

中藥是中醫的實(shí)戰武器,個(gè)性化需求非常明顯,但大量的原藥材甚至飲片都是農副產(chǎn)品,是非標品,其質(zhì)量就很難統一。雖說(shuō)《藥典》里有飲片標準,但那只是最低的質(zhì)量門(mén)檻,根本涵蓋不了復雜多變的中藥材商品流通規格。比如枸杞,280粒和380粒、寧夏貨和青海貨、新貨和陳貨,雖然都符合藥典標準,但卻不是同一商品。因此,沒(méi)有統一的標準,質(zhì)量層次該如何劃分?如果簡(jiǎn)單地采用《藥典》標準來(lái)評價(jià)產(chǎn)品,無(wú)疑會(huì )整體拉低中成藥的質(zhì)量水平!   

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