6月28日，記者從寧夏食品藥品監督管理局了解到，在經(jīng)過(guò)四年的修編工作之后，2017年版《寧夏中藥飲片炮制規范》于2018年6月1日起正式頒布實(shí)施。

藥品質(zhì)量的優(yōu)劣是直接關(guān)系到人民健康與生命安危的大事，根據《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定：中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒(méi)有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的炮制規范或審批的標準炮制。所以各省地方炮制規范是中藥飲片標準體系的重要組成部分，是中藥飲片法定標準之一，且僅適用于本轄區中藥飲片的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和檢驗等。

自寧夏回族自治區成立以來(lái)，寧夏已先后出版過(guò)兩版《寧夏中藥炮制規范》，分別為1981年版和1997年版。其中1997年版《寧夏中藥炮制規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)1997年版《規范》)作為我區近20年來(lái)藥品生產(chǎn)、流通、使用和監督檢驗等部門(mén)控制中藥飲片質(zhì)量的法定依據，發(fā)揮了舉足輕重的作用。但隨著(zhù)檢測技術(shù)和生產(chǎn)工藝的不斷提高以及國家標準的逐步更新與完善，1997年版《規范》內容已無(wú)法有效控制藥品質(zhì)量，不能更好的適應現行法規和生產(chǎn)的要求。為滿(mǎn)足寧夏區域內習用中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監管需要，自治區食藥局結合形勢變化及《中國藥典》多版次修訂現狀，對1997年版《規范》進(jìn)行修編，在經(jīng)過(guò)四年的修編工作，最終，2017年版《寧夏中藥飲片炮制規范》于2018年6月1日起正式頒布實(shí)施。

據了解，2017年版《規范》確定收載了190個(gè)中藥飲片品種，除“正文”“起草說(shuō)明”文字內容外，重點(diǎn)包括378個(gè)實(shí)驗項目、478張樣品圖及實(shí)驗圖譜、1373個(gè)定量數據等內容，為區分中藥材和中藥飲片，本版更名為《寧夏中藥飲片炮制規范》。此外，2017年版《規范》的項目?jì)热�、體例格式向《中國藥典》看齊，把實(shí)驗作為主體、核心內容予以擴充，設置顯微、薄層色譜等專(zhuān)屬鑒別方法，增加水分、總灰分、酸不溶性灰分等檢查項目，建立紫外分光光度、高效液相色譜、浸出物等含量測定方法，確定檢測檢驗標準數值，采集配發(fā)性狀、鑒別彩色圖片圖譜，使其指導性和可操作性大大增強。